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G)      Aus der  Tätigkeit  im BfArM bzw. BMGS  2001 - 2004  

  1)

H.G. Schweim, “Kritisches Wissensmanagement“, Einladungsvortrag zur Tagung der Fachgruppe  Allgemeinpharmazie der DPhG

am 28.- 29.04.01 in Berlin.

  2)

H.G. Schweim, “Perspektiven für das BfArM im Europäischen Zulassungssystem - Herausforderungen in der  Neubewertung des nationalen Arzneimittelmarktes", Einladungsvortrag, DGRA -Jahreskongress 2001 am 21.-  22.05.01 in Bonn.
Siehe auch: Deutsche Apothekerzeitung, 22, 2275-2276 vom 31.05.2001.

  3)

H.G. Schweim, “Aufgaben und Herausforderungen des BfArM in einer globalisierten Pharmakovigilanz", Einladungsvortrag, Deutsche Gesellschaft für Klinische Pharmakologie u. Therapie und der GMDS, AG Pharmakoepidemiologe 11.07.01 in Köln.

  4)

H.G. Schweim, “Die Situation von Arzneimitteln nach dem Marktzugang“, Einladungsvortrag, Symposium Azneimittelanwendungs-forschung, 04.- 05.10.01 in Bremen. Siehe auch: Pharmazeutische Zeitung, 42, 3675 (2001).

  5)

H-.P.Dauben, A. Rüther und H.G. Schweim “Die deutsche Agentur für HTA beim DIMDI", Bundesgesundheitsblatt, 9, 865 (2001).

  6)

H-.P.Dauben, A. Rüther und H.G. Schweim, “Finding Consens in Research: DAHTA’s Way to Priorities", Kurzvortrag, ISTAHC Jahrestagung 2001 in Berlin.

  7)

A.Rüther,H-.P.Dauben und H.G. Schweim, “Harvest or Profusion: SOP’s for Literatur Research", Kurzvortrag, ISTAHC Jahrestagung 2001 in Berlin.

  8)

H.G. Schweim, “Nationale Zulassungen im Aufgabenspektrum des BfArM" , Vortrag, Auftaktveranstaltung zum Start der BfArM-Fortbildungsreihe, 22.11.01 in Bonn.  

  9)

H.G. Schweim, “Probleme globalisierter Pharmakovigilanz", Vortrag auf der Jahresversammlung der Arzneimittelkommission der Deutschen Ärzteschaft am 30.11.01 in Köln.

  10)

H.G. Schweim, “Klinische Forschung in Deutschland aus der Sicht des BfArM“, Vortrag zum Symposium "Praxis der klinischen Forschung“, Universität Bremen am 15.12.01 in Bremen. 

  11)

H.G. Schweim, „Chancen für die Kooperation mit den deutschen Zulassungsbehörden“, Vortrag, CADREAC – Workshop DGRA, am 25.- 26.02.02 in Bonn.

  12a)

H.G. Schweim, “Das Kluge ist nicht immer rechtig und das Richtige nicht immer klug“, Vortrag auf dem "Joint Annual Meeting“ von AGAH und ACCP vom 27.- 29.02.02 in Garmisch.

  12b)

Zusammenfassung des Vortrags siehe: Deutsche Zeitschrift für Klinische Forschung (DZKF) 7/8, 22-25 (2002)

  13)

G. Winkmann, S. Schlutius und H.G. Schweim, “Publikationssprachen der Impact-Faktor Zeitschriften  und  medizinischer Literaturdatenbanken",   Dtsch. Med. Wschr. 127, 131-137 (2002).    zitiert von:  a) Resch KL, Schreckgespenst Impact-Faktor (Nightmare impact factor), FORSCHENDE KOMPLEMENTARMEDIZIN UND KLASSISCHE NATURHEILKUNDE 2002, Dez.; 9 (6): 321-322 ; b) Kaltenborn K-F, Kuhn K, Der Impact-Faktor zur Evaluation von Forscherinnen/Forschern und Forschung, Medizinische Klinik 2003; 98:153-169. c) Hasse W, Fischer RJ, Aerzteschaft gegen Anglisierung in der Medizin - Ergebnisse einer Umfrage, Dtsch Med Wochenschr. 2003 Jun 13;128(24):1338-1341. d) Lerch H, Jigalin A, Scientific publishing in the journal Nuklearmedizin: current practice, NUKLEARMEDIZIN-NUCLEAR MEDICINE 2002; Aug.; 41 (4): 171-177

  14)

G. Winkmann, S. Schlutius und H.G. Schweim, “ Wie häufig werden deutschsprachige Medizinzeitschriften in der englischsprachigen Literatur zitiert?“,  Dtsch. Med. Wschr.  127, 138-143 (2002). zitiert von  a) Lerch H, Jigalin A, Scientific publishing in the journal Nuklearmedizin: current practice, NUKLEARMEDIZIN-NUCLEAR MEDICINE 2002; Aug.; 41 (4): 171-177;   b) Reinauer H (AWMF): Why gms? (Editorial), German Medical Science 2003; 1: Doc 01. URL www.egms.de/en/gms/2003-1/000001.shtml#abstract 

  14a

   -d)

a) Winkmann G; Schlutius S; Schweim HG; Publication languages of Impact Factor journals and of medical bibliographic databanks KLINISCHE MONATSBLATTER FUR AUGENHEILKUNDE 2002 JAN-FEB; 219 (1-2): 65-71: (Reprint)   b) Winkmann G; Schlutius S; Schweim HG; Citation rates of medical German-language journals in English-language papers - do they correlate with the Impact Factor, and who cites? KLINISCHE MONATSBLATTER FUR AUGENHEILKUNDE 2002 JAN-FEB; 219 (1-2); 72-78; (Reprint) Anhang: Die Arbeiten F62, G13/13a und G14/14a sind von dem ehm. ISI-Präs. Dr. Eugene Garfield mit übersetzt und ins Web gestellt worden, siehe: Outer References Missing Links? Journal list All-Author list ... ... 5582, 9, 4512 2000 DEUTSCHE MEDIZINISCHE WOCHENSCHRIFT 125(38):1133-1141  c) Winkmann G; Schweim HG Biomedical databases and the journal impact factor, 4, 0. ... URL: www.garfield.library.upenn.edu/histcomp/ multilayer/index-aus-12.html, Outer References Missing Links? Journal list All-Author list ...  ... 5563, 8, 5563 2002 KLINISCHE MONATSBLATTER FUR AUGENHEILKUNDE 219(1-2):72-78,  d) Winkmann G; Schlutius S; Schweim HG Citation rates of medical German-language.URL: www.garfield.library.upenn.edu/histcomp/ multilayer/index-12.html Erwähnt wurden die Arbeiten in: Editorial zur DMW 2002, Heft 4 sowie in: Middeke M. „’Koenig ist besser als König’ - Einige Autoren und Fachjournale aus Deutschland werden systematisch benachteiligt“,  Frankfurter Allgemeine Sonntags Zeitung (FASZ), 2002; 03.02; Sparte Wissenschaft, S. 67.

  15)

H.G. Schweim, “Future of Clinical Trails in Europe – National Implementation - German View“, Vortrag zum Symposium der DIA, vom 14.- 15.02.02 in Paris.

  16)

H. G. Schweim, “Proposed Legislation 2001 – Decentralised Procedure – Memberstates View “, Einladungsvortrag, DIA-EURO – Meeting vom 05.- 08. 03.02 in Basel.

  17)

H.G. Schweim, “Off Label Use – von der Notwendigkeit der Arzneimittelzulassung", Einladungsvortrag, Symposium der Deutschen Gesellschaft für Kassenarztrecht, am 16.04.02 in Berlin.
siehe auch: http://www.dg-kassenarztrecht.de/Veroeffentlichungen/Uebersicht_V.htm

  18)

H.G. Schweim, “Kriterien für die Bewertung von  Medizinprodukten und HTA", Einladungsvortrag, Institut für Gesundheits- und Medizinrecht, Universität Bremen, am 08.05.02 in Bremen.

  19)

H.G. Schweim, "Marktzulassung und innovative Arzneimittel", Einladungsvortrag, Symposium "Globale Medizin - gemeinsamer Gesundheitsmarkt in Europa", BMG, BMFT, G-10 Medicines, am 10.06.02 in Berlin.

  20)

H.G. Schweim, “Reform des Europäischen Zulassungssystems – Perspektiven für nationalen Behörden", Einladungsvortrag, DGRA - Jahreskongress 2002 am 19.06.02 in Bonn.

  21)

H.G. Schweim, "System der Überwachung von klinischen Prüfungen - Künftige Aufgaben der Bundesbehörden", Einladungsvortrag, DGRA - Jahreskongress 2002 am 20.06.02 in Bonn.

  22a)

H.G. Schweim, „Homoeopathy“, International Conference of Drug Regulatory Authorities (IDRAC), Co-Moderator, Veranstalter: WHO und Volksrepublik China, Hong Kong, 24.- 27. 06.02.

  22b)

Abstrakt in: 110th IDRAC Conference Report.

  23)

H.G. Schweim, “Zukunft der Klinischen Prüfung in Deutschland“, Einladungsvortrag zum Eröffnungssymposium des Koordinierungszentrums Klinische Studien Universität Köln am 12.07.02 in Köln.          

  24a)

    -c)

H.G. Schweim, "Zulassung, Ethik und Off-Label-Use" (drei Vorträge), Einladungsvorträge, Studiengang "Consumer Healthcare", Humboldt-Universität Berlin am 30.07.02 in Berlin.

  25)

H.G. Schweim, "German position on important aspects of the Commission Proposal "Review 2001", Einladungsvortrag,  Heads of Agencies 'Meeting - Central and Eastern Europe, 02.09.02 in Bonn.

  26)

H.G. Schweim, “Klinische Forschung in Deutschland“, Einladungsvortrag, Workshop zur 47. Jahrestagung der GMDS, 08.- 12.09.02 in Berlin.

  27)

H.G. Schweim, "Über die Notwendigkeit der Arzneimittelzulassungsbehörde", Einladungsvortrag, BPI-Vorstand, 26.09.02 in Berlin.

  28)

H.G. Schweim, "Off-Label drug use aus der Sicht der Zulassungsbehörde", Einladungsvortrag, Kongress "Consumer Healthcare", 25.10.02 in Berlin. Siehe auch: Das freie Medikament, 8/9, 4 (2002).

  29)

H.G. Schweim, "Off-Label drug use aus der Sicht des BfArM", Einladungsvortrag, Symposium "Off-Label-Use", Hygiene-Museum, am 30.10.02 in Dresden.

  30)

H.G. Schweim, "Aktivitäten des BfArM im Internet“, Einladungsvortrag, Online Symposium für Krankenhausapotheker am 02.11.02 in Reinbeck bei Hamburg. Erschienen auf Multimedia-CD, Bezug: AdKA, Krankenhausapotheke Reinbeck.

  31)

H.G. Schweim, "Aufgaben und Organisation des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte", Vortrag vor dem „Juristischen Forum“, 12.11.02 in Bonn.

  32)

H.G. Schweim, "Position on EU-Directive Mutual Recognition ProcedureView of the National Authority - BfArM ", Einladungsvortrag, Symposium der DIA, vom 05.- 08.11.2002 in Paris.

  33)

H.G. Schweim, „Medizinprodukte und HTA aus Sicht des BfArM“, Einladungsvortrag, 3.HTA-Symposium des DIMDI, vom 13.- 14.11.2002 in Bernkasel-Kues.

  34)

H.G. Schweim, "Zukunft der nationalen und europäischen Zulassung", Einladungsvortrag, „Wiesbadener Kreis“ der Pharm. Industrie, 12.12.02 in Wiesbaden.

  35)

H.G. Schweim, "Information und Kommunikation von Arzneimittelinovationen", Einladungsvortrag, Expertengespräch veranstaltet von Glaxo-Smith-Kline am 30. - 31.01.03 in Köln.

  36)

W. Lehrmacher und H.G. Schweim, "Klinische Prüfung und AMG Novelle - Die besondere Problematik öffentlich gesponserte Studien", Symposium des Koordinationszentrums für klinische Studien (KKS) Köln, Veranstalter: KKS, BfArM, GMSD u. a. 14.02.03 in Köln.

  37)

H.G. Schweim, "Zukunft der nationalen und europäischen Zulassung ", Einladungsvortrag, Bundesverband der Arzneimittelhersteller (BAH) am 18.03.03 Petersberg bei Bonn.

  38)

H.G. Schweim, "The German Position",Einladungsvortrag, Meeting of the FDA-Pediatric Oncologie Subcommittee of the Oncologie Advisory Committee, 02. - 04.03.03 in Washington.

  39)

H.G. Schweim, "Internal and external expertise: contribution of National Agencies", Einladungsvortrag,  im Rahmen des "Eudipharm University Network"-Kurses  01.04.03 in Brüssel.

  40)

H.G. Schweim, "The EudraTrack/CTS* present and (possible) future", Einladungsvortrag, 6^th Cadreac Annual Meeting, 07.04.03 in Warschau.

  41)

H.G. Schweim, "Perspectiv for cooperation between candidat countries and member states", 5^th Discussion Forum on the Europ. Marketing Authorisation System, Colloquium Pharmaceuticum, vom 08.- 11.05.03 in Prag.

  42a)

H.G. Schweim, “Reform des Zulassungssystems von Arzneimitteln und ‚enlargment’– Position des BfArM",Einladungsvortrag, DGRA - Jahreskongress 2003 am 21.- 22.06.03 in Bonn

  42b)

H.G. Schweim, “Verleihung der ‚Walter-Cyran-Medaille an Prof. J.M. Alexandre", Einladungsvortrag, DGRA - Jahreskongress 2003 am 21.- 22.06.03 in Bonn.

  44)

H.G. Schweim und C. Behles, „Off-Label-Use oder von der Notwendigkeit der Arzneimittelzulassung“, Bundesgesundheitsblatt, 6, 499-503 (2003).

  45)

H.G. Schweim, Einladungsvortrag „EUDRATRACK - CTS“, Heads of Agencies/HEVRA Meeting, vom 25.- 27.05.03 in Athen.

  46)

H.G. Schweim, "The Future of National and the European Approval-Procedures", Einladungsvortrag zum Hauptstadtkongress Medizin und Gesundheit vom 25.- 27.06.03 in Berlin.

Zitiert in: W.-D. Ludwig, "Off-Label-Use, Medikation in der Grauzone", Berliner Ärzte, 7,14 - 20 (2008)

  47)

H.G. Schweim, Einladungsvortrag ,„HoA-East-Meetings – Aktivity-Report“ , Heads of Agencies Meeting, vom 08.- 09.07.03 in Verona.

  48a)

    -d)

H.G. Schweim, "Arzneimittelzulassung, klinische Prüfung, Pharmakovigilanz, und Off-Label-Use“ (vier Vorträge),
Einladungsvorträge, Studiengang "Consumer Healthcare", Humboldt-Universität Berlin am 25.08.03 in Berlin.

  49)

H.G. Schweim,“Regulatorische Aspekte bei klinischen Studien ( incl. mit nichteinwilligungsfähigen Patienten, insbesondere Kindern),“

Einladungsvortrag, „Off Label Use“ (aus Termingründen von C. Behles gehalten) Workshop zur 48. Jahrestagung der GMDS, 15.- 18.09.03 in Münster.

  50)

H.G. Schweim, „Zukunft der nationalen und europäischen Zulassung“  Einladungsvortrag, Hörsaal der Astra-Zeneca, am 30.09.03 in Wedel.

  51)

H.G. Schweim, „Performance des BfArM und Zukunft der nationalen und europäischen Zulassung“, Einladungsvortrag, Verband forschender Arzneimittelhersteller, am 22.10.03 in Berlin.

  52)

H.G. Schweim, "Risikobewertung und Risikokommunikation“ Einladungsvortrag, Jahrestagung "Consumer Healthcare", am 24.10.03 in Berlin.

Siehe auch: Deutsche Apothekerzeitung 45, 5726-27 vom 06.11.2003 und: Pharm. Zeitung 44, S.72 vom 30.10.2003.

  53)

H.G. Schweim, "Das BfArM im System des europäischen Zulassungsverfahrens", Einladungsvortrag, Pharma – Fachtagung, vom  28.- 29.10.03 Petersberg/Königswinter.

  54a)

H.G. Schweim, "Off Label Use", Einladungsstatment (Vortrag)

  54b)

und Podiumsdikussion, Bremer Krebskongress, am 07.11.03 in Bremen.

  55)

H.G. Schweim, “Die Bedeutung epidemiologischer Studien in Zulassung und Pharmakovigilanz”,

Einladungsvortrag, Festsymposium „Epidemiologie heute“ aus Anlass des 65 Geb. Prof. Dr. Greiser, am 20.11.03 in Bremen.

  56)

H.G. Schweim, “Off Label Use – Notwendigkeit der Arzneimittelzulassung", Einladungsvortrag, Medizinisch Naturwissenschaftliche Gesellschaft, am 26.11.03 in Wuppertal.

  57)

H.G. Schweim, “Marketing Authorization Procedure for Medicinal Products”, Internationaler Workshop des BMGS, am 24.11.03 in Berlin.

  58)

H.G. Schweim, „Performance des BfArM 2003“, Einladungsvortrag norddeutscher Pharmaunternehmen, am 08.12.03 in Hohenlockstedt.

  59)

H.G. Schweim, „Zukunft der nationalen und europäischen Zulassung“, Einladungsvortrag, Aventis, am 17.12.03 in Bad Soden.

  60a)

    -b)

H.G. Schweim, „Key Issues Regarding the EU Enlargement”, Conference Opening, Keynote-Speech and  DIA/BfArM Joint Conference Enlargement Summit, 12. – 13.01.04 Bonn.

  61)

H.G. Schweim, „BfArM Thinking about fixed Combinations“, International Conference of Drug Regulatory Authorities (IDRAC),

(Wg. Erkrankung Vortrag gehalten von Dr. Behles) Co-Moderator, Veranstalter: IDRAC, Madrid, 16. - 18. 02.04.

  62)

H.G. Schweim, „Performance des BfArM 2003“, Einladungsvortrag Hexal, am 25.02.04 in München.

  63)

H.G. Schweim, „Aufgaben des BfArM“, Besuchergruppe des Universitätsclubs der Uni Bonn, Bonn, 26.02.04

  64)

H.G. Schweim, "Viewpoint of a Memberstate, Authorisation and Issue of Implementation of Harmonised SPC ", Einladungsvortrag, Symposium der DIA, vom 10.- 12.03.04 in Prag.

  65)

H.G. Schweim, "Progress of EUDRATRAC/CTS in the Excession Countries", Einladungsvortrag, CADREC, vom  20.- 21.03.04 in Bukarest.

  66)

H.G. Schweim, " Implementation of Directive 2001/20/ EC on GCP and Clinical Trials in Germany ", Einladungsvortrag,  im Rahmen des "Eudipharm University Network"-Kurses  01. -03.04.04 in Brüssel

  67)

H.G. Schweim, „Ist die Internetapotheke eine Apotheke?“, Pharmazeutische Zeitung, 18, 1400-1404 (2004).

  68)

H.G. Schweim, „Bindung der Erstattung von Arzneimitteln an die Verschreibungspflicht?“,  Deutsche Apotheker Zeitung, 18, 2087-2091 (2004).

  69)

H.G. Schweim, "Rewiev 2004 –  Memberstates View  - BfArM", Einladungsvortrag, "Forum Institut“, 06. - 07.03.04 in Potsdam.

  70)

H.G. Schweim, “Off Label Use – oder von der Notwendigkeit der Arzneimittelzulassung",   Vorstellungsvortrag zur C4 Professur „Regulatory Affairs“ am 10.05.04 in Bonn.

  72)

H.G. Schweim, "Expertengremium Arzneimittel für Kinder und Jugendliche (EAKJ), Bilanz der letzten zwei Jahre" , Pharmazeutische Zeitung, 23, 1884 - 1887 (2004).    

  73)

H.G. Schweim,  "Expertengruppe Off-Label-Use 2002  -- und was ist 2004 daraus geworden?“,  Deutsche Apotheker Zeitung, 46,5238-5214 (2004).

Pressemeldungen und Diverses:

  Y1)

 H.G. Schweim, „Arzneimittel sind heute sicherer denn je“, Interview, Neue Westfälische, 29.08.01.

  Y2)

 H.G. Schweim,  „BfArM behindert Marktzugang!?“, Leserbrief, Arzneitelegramm, 3, (32), 33-34 (2001).

  Y5)

H.G. Schweim, „Verlustmeldung“, Leserbrief, Pharmazeutische Zeitung 43, 57, (2002) vom 24.10.02.

  Y7)

Veranstaltung zum Weltfrauentag 2003 im BfArM: H.G. Schweim,  Laudatio auf Frau Bundestagspräsidentin a.D. Dr. h.c. Annemarie Renger, am 12.03.03 in Bonn.

  Y8)

 H.G. Schweim, „, Grußwort an den Jubilar“, in der, Festschrift zur Emeritierungsfeier von Prof. Dr. med. W. Giere, Universität Frankfurt am 16.05.03 in Frankfurt.

  Y9)

  Y10)

H.G. Schweim, „Das BfArM“, Grußwort zur Tagung der GAA am 16.-17.10.03 in Bonn.

  Y11)

Forum Beruf der Universität Bonn "Wohin nach dem Pharmaziestudium?", mit u.a. H.G. Schweim,   "....für die Behörden", 14.01.04, Bonn. Siehe auch Deutsche Apotheker Zeitung, 6, 610 (2004).

  Y12)

H.G. Schweim, Stellungnahme zur Aufbereitung zu Irinotecan bei der Behandlung des kleinzelligen Bronchialkarzinoms,  Köln 16.04.04.

  Y13)

Interview der ERA-News "The future of regulatory affairs, a global sage?" mit Harald G. Schweim Ausgabe 147 Heft Juni 2004.

  Y14)

 Prof. Dr. Harald G. Schweim, Präsident des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM),  "Off-Label-Use bleibt aus guten Gründen die Ultima Ratio", Virtueller runder Tisch